枣庄高新区“全流程陪跑”助力药企斩获中美双报创新药

近年来，枣庄高新区锚定经济高质量发展目标，持续深入医药企业开展精准服务，实施“全流程陪跑”机制，为企业搭建提质增效的快车道，实现了从研发到市场的快速跨越，为区域经济的持续健康发展注入了强劲动力。

在山东威智百科药业有限公司的十万级洁净车间内，高速运转的自动化生产线精准地将一枚枚规格为0.4mg的硝酸甘油舌下片，有序地投放至包装盒中。这批刚下线的急救药，下周就要发往全国多家医院。

“作为冠心病患者的救命药，硝酸甘油舌下片的剂量精准度和快速性能直接关系救治效果。”山东威智百科药业有限公司制剂研发技术负责人张琴说，传统制剂存在稳定性差，贮存期间药品含量降低的问题。通过添加防止硝酸甘油挥发的稳定剂，将药片含量精准控制在100%±5%，同时提高崩解时限≤2min。“可以实现舌下快速崩解，起效迅速，2～3分钟起效，3-5 分钟达峰，生物利用度高达80%，药效稳定，维持时间长。”

从立项到获批，这项技术突破背后是长达三年的攻坚。当企业决定挑战中美双报时，依照传统流程，申报过程通常需要经过多个环节和审批机构，涉及的材料既专业又繁复，极易导致时间上的延误。在关键时刻，枣庄高新区启动了专项辅导计划，组织专业团队对项目申报材料进行指导，并提供了“全流程陪跑”服务。从项目立项、临床前研究、申报材料的准备，到与监管机构的沟通，每一步均与企业紧密协作，确保了申报流程的顺畅与高效。

枣庄高新医养健康和现代服务业招商服务有限公司监事王允杰说，企业研发就像百米冲刺，政府服务必须做好“陪跑员”。“我们与企业并肩作战，针对项目特点量身定制服务方案。通过提前介入、并联审批等方式，大幅缩短了审批周期。同时，我们还积极协调各方资源，帮助企业解决在研发、生产、注册等环节遇到的问题，确保项目能够顺利推进。”

在“全流程陪跑”的助力下，威智百科成功成为国内首家实现中美双报的硝酸甘油舌下片制剂的生产商。这不仅是企业对技术创新的不懈追求，也是枣庄高新区与企业深度合作、共同成长的生动写照。

枣庄高新区经济发展局局长党启利说，将辖区内85家规模以上工业企业，依据行业类别和规模大小，细分至11名区级帮包领导和64名科级帮包专员，实现全覆盖帮包推进。围绕产值、营收、利润等关键指标，进行全面摸排，建立“一企一策”方案，分年度科学制定登高目标。此外，我们组织开展“解难题、办实事、优服务、促发展”走访企业活动，彻底打通政策到企业的“最后一公里”，助力企业申报项目，有效促进企业拓市场、增订单、扩产能，加速提质扩规和倍增发展。

（大众新闻记者 孟令洋 通讯员 赵健健）