华纳药厂原料药富马酸伏诺拉生获批 其制剂适用于反流性食管炎

近日，华纳药厂(688799)全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司收到国家药品监督管理局签发的富马酸伏诺拉生《化学原料药上市申请批准通知书》，该原料药与制剂共同审评审批结果为：A。

据了解，富马酸伏诺拉生是一种钾离子竞争性酸阻滞剂。伏诺拉生以钾离子竞争性方式可逆性抑制H+、K+-ATP酶活性，可长时间停留于胃壁细胞部位而抑制胃酸的生成，可有效抑制胃肠道上部黏膜损伤的形成。富马酸伏诺拉生制剂适用于反流性食管炎；与适当的抗生素联用以根除幽门螺杆菌。

相关资料显示，我国胃食管反流病患者已高达1.65亿，1600多万名患者会发展成为更加严重的反流性食管炎。

富马酸伏诺拉生片因适应症广泛而备受关注，国内多家药企已布局该药的仿制药。第三方平台米内网的数据显示，该产品在近年中国三大终端六大市场销售规模快速扩容，2023年该产品在中国公立医疗机构终端的销售额超过了6亿元，2024年上半年同比增长24.35%，位列内服治疗与胃酸分泌相关疾病的药物TOP8。

华纳药厂表示，富马酸伏诺拉生原料药的获批，将进一步丰富公司产品线，提升公司核心竞争力。

近年来，华纳药厂持续加大投入，着力构建原料制剂一体化企业特色，并在消化领域确立了产品集群和产品质量优势。

除了富马酸伏诺拉生，原料药枸橼酸铋钾也于本月获批。后者属于胃黏膜保护药，主要用于慢性胃炎及缓解胃酸过多引起的胃痛、胃灼热感（烧心）和反酸。目前，公司已有多款对应的制剂产品如枸橼酸铋钾胶囊、枸橼酸铋钾颗粒在售。